Enovis lança colete híbrido para o tratamento da escoliose em adolescentes
Enovis lança colete híbrido para o tratamento da escoliose em adolescentes
A Enovis anunciou o lançamento do DonJoy Spinamic® Hybrid Scoliosis Brace, um colete desenvolvido para combinar a capacidade corretiva das órteses rígidas com maior conforto, mobilidade e respirabilidade para crianças e adolescentes com escoliose.
O sistema utiliza placas rígidas ajustáveis, faixas elásticas e um mecanismo de pressão em três pontos integrado a um colete de malha respirável. Os componentes podem ser posicionados de acordo com o ápice da curva, enquanto uma almofada posterior auxilia na correção da proeminência costal e na derrotação da coluna.
Disponível em dez tamanhos padronizados, o Spinamic permite que a adaptação do colete, a radiografia com a órtese e eventuais ajustes sejam realizados na mesma consulta. A proposta reduz a necessidade de aguardar semanas pela fabricação de uma órtese individualizada e pode tornar o fluxo clínico mais eficiente.
A tecnologia foi avaliada em um estudo prospectivo com 24 pacientes com escoliose idiopática do adolescente, idade entre 10 e 18 anos e curvas de Cobb entre 20° e 45°. Após acompanhamento médio de 22,1 meses, o tratamento apresentou taxa de sucesso de 91,7%, definida pela ausência de progressão superior a 5°, manutenção da curva abaixo de 45° e não realização de cirurgia. Além disso, 29,2% dos participantes apresentaram melhora superior a 5°.
Embora os resultados sejam promissores, devem ser interpretados com cautela. O estudo foi uma série de casos pequena, realizada em um único centro, e não monitorou objetivamente o tempo de uso do colete. Na comparação com um grupo controle retrospectivo, a diferença de sucesso entre o colete híbrido e a órtese rígida não alcançou significância estatística.
O Spinamic já está disponível nos Estados Unidos, e a Enovis informou que busca autorizações regulatórias em outros mercados. O lançamento mostra como a inovação em dispositivos ortopédicos também avança sobre um dos principais desafios do tratamento conservador da escoliose: equilibrar correção biomecânica, conforto e adesão do adolescente.
1. Fonte primária corporativa
A informação sobre o lançamento foi publicada oficialmente pela Enovis Corporation em 8 de junho de 2026.
Título: Enovis Launches Spinamic® Hybrid Scoliosis Brace, Combining Corrective Performance with Improved Wearability for Children and Teens
Empresa: Enovis Corporation
Distribuição: DJO, LLC, subsidiária da Enovis
Produto: DonJoy Spinamic® Hybrid Scoliosis Brace
Disponibilidade: Estados Unidos, com autorizações regulatórias sendo buscadas em outros mercados.
O comunicado oficial sustenta as informações sobre:
- configuração híbrida, com elementos rígidos e componentes dinâmicos;
- sistema ajustável de pressão em três pontos;
- placas posicionáveis e almofada para auxílio na derrotação;
- tecido respirável e lavável;
- disponibilidade em dez tamanhos;
- possibilidade de adaptação, radiografia e ajuste na mesma consulta.
2. Fonte científica primária
A evidência clínica citada pela Enovis vem do seguinte estudo:
Título: The Efficacy of a Novel Hybrid Brace in the Treatment of Adolescent Idiopathic Scoliosis: A Prospective Case-Series Study
Autores: Hyoungmin Kim, Sam Yeol Chang, Bong Soon Chang, Jun Yeop Lee, Seonpyo Jang e Sung Taeck Kim
Instituição: Department of Orthopaedic Surgery, Seoul National University Hospital, Coreia do Sul
Periódico: Children
Publicação: 5 de março de 2025
Volume e artigo: 12(3), 328
DOI: 10.3390/children12030328
Artigo científico completo | Registro no PubMed
Desenho do estudo
Foi uma série prospectiva de casos, e não um ensaio clínico randomizado.
- 24 pacientes, sendo 23 meninas e um menino;
- idade média de 12,2 anos;
- faixa de inclusão entre 10 e 18 anos;
- escoliose idiopática do adolescente;
- ângulo de Cobb entre 20° e 45°;
- estágio de Risser entre 0 e 2;
- acompanhamento médio de 22,1 meses;
- ângulo de Cobb inicial médio de 34,5°;
- correção média com o colete de 41,5%.
O tratamento foi considerado bem-sucedido quando o paciente atendia simultaneamente a três critérios:
- progressão da curva inferior a 5°;
- ângulo de Cobb final inferior a 45°;
- ausência de cirurgia durante o acompanhamento.
Resultados publicados
- Sucesso em 22 dos 24 pacientes, ou 91,7%;
- sete pacientes, ou 29,2%, tiveram melhora superior a 5°; dois pacientes não atingiram os critérios de sucesso; na comparação com um controle retrospectivo usando órtese rígida noturna, as taxas foram de 91,7% para o colete híbrido e 83,3% para o controle; essa diferença não foi estatisticamente significativa.